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    缩短住院时间!恩度®3天静脉泵注进入广东省药学会《超药品说明书用药目录》

    发布时间:2023-07-12

    2023年7月,广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录(2023版)》,共308条用药信息,其中61条为新增。谈球吧体育再明的重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度®)持续静脉泵注作为一种新的给药方式,首次进入该目录【1】


    2022年新版《中华人民共和国医师法》首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条,并规定医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者明确知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。


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    《超药品说明书用药目录(2023版)》由广东省药学会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写,是2015年以来的第9版,起草单位还包括北京、河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建、新疆等十余个省、市、自治区共81家三甲医院。

    重组人血管内皮抑制素(恩度®)是我国原研治疗非小细胞肺癌的抗血管生成国家一类创新药,上市十余年时间已积累了大量临床用药经验。药物的临床开发除追求更好的疗效和安全性以外,让临床用药更加便捷,提高患者生活质量,也是一个重要的创新方向。近期,在原有14天静脉输注给药途径基础上,恩度又新增3天(72小时)持续泵注的给药方式,可大幅降低患者住院天数,也有望节约相应医疗成本,提升患者生活质量。


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    《超药品说明书用药目录》新增恩度持续静脉泵注信息


    恩度3天静脉泵的安全性和疗效经多项已发表的临床研究验证【2-5】,并于2022年底得到国家卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》【6】推荐。在此基础上,恩度的新型给药方式又被《超药品说明书用药目录(2023版)》收录。其中整理、罗列的临床学术证据为药物在临床上更为规范、合理的超说明书使用提供了有力指引。



    参考文献:

    1. 广东省药学会.超药品说明书用药目录(2023年版新增用法)[J].今日药学, 2023, 33(7):481-498.

    2. Zhai Y, Ma H, Hui Z, et al. HELPER study: A phase II trial of continuous infusion of endostar combined with concurrent etoposide plus cisplatin and radiotherapy for treatment of unresectable stage III non-small-cell lung cancer. Radiother Oncol. 2019;131:27-34.

    3. Hu Z, Sun S, Zhao X, et al. Rh-Endostatin Plus Irinotecan/Cisplatin as Second-Line Therapy for Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: An Open-Label, Phase II Study. Oncologist. 2022;27(4):253-e312.

    4. Wang B, Xu L, Li Q, et al. Endostar continuous versus intermittent intravenous infusion combined with chemotherapy for advanced NSCLC: a systematic review and meta-analysis including non-randomized studies. BMC Cancer. 2020;20(1):1021.

    5. Chen Z, Guo W, Cao J, et al. Endostar in combination with modified FOLFOX6 as an initial therapy in advanced colorectal cancer patients: a phase I clinical trial[J]. Cancer Chemotherapy & Pharmacology,2015, 75(3):547-57.

    6. 国家卫生健康委员会.《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(2022年版)